分析服務
凱豐生物醫藥的(de)質量研究團隊出(chū)自國(guó)内知名藥企,曆經十多年的(de)鍛煉與磨合,現已成長爲(wéi / wèi)專業素質過硬和(hé / huò)服務态度優良的(de)CRO質量研究隊伍,我們承諾将以(yǐ)卓越的(de)技術和(hé / huò)優質的(de)服務爲(wéi / wèi)客戶提供藥物研發過程中全方位的(de)質量研究服務,包括有機雜質研究,基因毒性雜質研究,元素雜質研究,晶型、粒度研究,化合物分離純化,對照品标定與賦值以(yǐ)及穩定性考察等,實驗室配備先進的(de)自動化分析儀器,爲(wéi / wèi)客戶提供項目完整的(de)實驗數據和(hé / huò)完善的(de)分析方法,滿足客戶藥物研發的(de)全方位需求。
服務内容
有機雜質研究(有關物質、異構體、殘留溶劑等分析方法開發及驗證)
基因毒性雜質研究(方法開發、驗證、樣品檢測)
元素雜質研究(金屬元素、非金屬元素,ICP-MS,離子(zǐ)色譜等)
晶型研究(DSC、XRD、TG等)
粒度研究(幹法、濕法)
化合物分離純化
對照品标定與賦值(API、雜質結構确證與标定)
穩定性研究(影響因素、長期、加速)
原輔料,包材及産品質量标準制定
清潔分析方法開發與驗證